(综合报导)辉瑞(Pfizer)制药公司,正与德国生物技术商BioNTech合作研发的新冠病毒疫苗,已开始在美国展开人体试验。
据《纽约时报》报导,辉瑞(Pfizer)制药公司人体试验已于4日开始,测试地点在纽约大学格罗斯曼医学院(Grossman School of Medicine)和马里兰大学医学院,若果试验成功,疫苗最快可于9月紧急推出。辉瑞行政总裁布林拉(Albert Bourla)在声明中表示,公司从疫苗研发到人体测试仅用了不到4个月,进度相当迅速,这次疫苗如果有效,今年便可生产数百万剂,明年还能增产至数亿剂,足以应付全球需求。
辉瑞和BioNTech合作研发的疫苗名为BNT162,使用RNA基因技术。这种技术能将DNA的指令传递给人体细胞,制造特定蛋白质从而产生抗体。新冠病毒透过蛋白质入侵病人肺部,疫苗能助免疫系统产生抗体。据悉,RNA技术的生产速度也较快,也比传统的弱毒株疫苗更为稳定。
疫苗上月已于德国进行人体试验,研究人员曾为12名自愿参与的健康成年人注射疫苗,试验对象人数最终将扩大至200人。
而在美国方面的测试,药厂计划在首阶段,为360名自愿参与的健康成年人注射疫苗,并设立18岁至55岁以及65岁至85岁两个年龄组,到了第二阶段,会把测试人数增加到8000人。测试人士将再细分,分别注射4个不同剂量的疫苗,测试哪种剂量最具功效。医生将密切监视测试者的抗体水平、肝 和其他可能出现的副作用指数。
纽约大学传染病学专家穆里根表示,疫苗是为了让人群保持健康,因此必须非常重视安全。
其他多家药厂也正加紧研发新冠疫苗,强生(Johnson & Johnson)、Moderna和其他多家药厂均加入了竞赛,部分药厂已于几周前开始进行首阶段人体测试,希望尽快获得食品和药物管理局(FDA)发出紧急使用许可。
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