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药剂师违规配发减肥药 被判缓刑

2024/12/06   维加斯新闻报

  (记者方明诚/综合报导)内华达州两名药剂师向当地顾客配发不合格的减肥药后，州药房委员会近日对他们进行了缓刑处份。
  「我非常遗憾。」劳克林药房和健康中心 (Laughlin Pharmacy & Wellness Center) 的共同所有人和工作人员 Youjin Seo 说。
  Seo 与 Thu Vo 共同拥有这家药房，Seo 称 Thu Vo 是她的“导师”，而这两位女性都在 Valley View 医院工作。
  当 Vo 打电话给 Seo 告诉她药房将开始向劳克林的顾客提供减肥注射剂时，Seo 说她不想「质疑她的临床专业知识或判断力」。
  但劳克林药局和健康中心并没有购买时下流行的 Ozempic 等产品，而是从亚利桑那州边境附近一家名为 DeeFlat 药局的药局购买了这种药物。
  这家亚利桑那州药房由 Vo 的丈夫 Tuan Dinh 拥有，在亚利桑那州药房委员会暂停其许可证后，该药房于 6 月关闭。
  内华达州药房委员会周二选择采取并行行动，在发现该药房配制的减肥药物不符合州标准后，吊销了该药房的内华达州许可证。
  劳克林药房和健康中心保留了其执照，而 Vo 的所有权股份则出售给 Seo，使她成为药房的新所有者。
  但由于 Vo 计划辞职，而 Seo 的缓刑禁止她担任管理药剂师（这是药房运营所需的角色），农村社区唯一的药房的未来看起来充满不确定性。
  两家药局销售的减肥药的制备过程被称为“复合”，这是一种由持照药剂师组合或以其他方式改变药物成分以创造出适合个体患者需求的药物的做法。
  DeeFlat 药局配制的药物之一是索马鲁肽，它是流行名牌药物 Ozempic 的活性成分。 FDA表示，药物短缺时可以复配索马鲁肽。
  她在周三的会议上作证说，由于批发产品的短缺，Vo 选择了该药物的复合版本。「商业产品缺货。」Vo说“我们每天都会接到多个电话询问药物。”
  董事会成员安娜卡尔 (Anna Carr) 表示，在这些药物缺货期间，她曾在零售业工作过，她「从未认为缺货严重到需要」复配的程度。「我很难相信这不是出于经济动机。」董事会成员 Adam Porath 说。
  在配药时，Vo 和 Seo 都作证说，他们不知道混合药物并将其放入胰岛素注射器中被视为无菌配制。派克称这种意识的缺乏是一个令人担忧的问题。
  派克在周三的会议上表示：“对我来说，针对药剂师和两家药房的指控非常令人震惊，非常令人担忧，因为这关系到患者的安全。”
  在 DeeFlat 药房，调查人员看到用于无菌配制的用品「像脏盘子一样浸泡」。
  Seo 泪流满面地表示，当 Vo 告诉她药局将开始配发减肥药时，她很兴奋。 「我认为我们可以为服务不足的地区提供负担得起的治疗。」徐说。
  但当 Seo 意识到有问题时，她说她打电话给五名接受减肥药物的患者让他们知道。 Seo 和 Vo 均表示，没有患者报告有任何问题。两位药剂师表示，几位患者分享了类似的书面声明。
  根据 FDA 的规定，复合药物只能用于 FDA 批准的药物无法满足医疗需求的患者，因为不良的复合作法可能导致严重的药物品质问题，例如污染。
  委员会成员杰德·雅各 (Jade Jacobo) 表示，虽然没有患者报告受到伤害，但“这正是一种将患者置于危险之中的经济动机行为。”
  作为缓刑条款，Vo 和 Seo 必须在不久的将来避免混合，并完成有关无菌和非无菌混合的额外继续教育培训。
  董事会给 Seo 60 天的时间在劳克林药房和健康中心寻找新的管理药剂师。如果她无法成功找到前药剂师主管 Vo 的替代者，药局将不得不停止营业。