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美國食藥監管機構週三（8月27日）批准了最新型的新冠疫苗，但限制了眾多美國人的使用，並取消了兩種兒童可用疫苗中的一種。
輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和諾瓦瓦克斯（Novavax）的新疫苗已獲批准用於所有老年人。但美國食品藥物管理局(FDA)將其在年輕人和兒童的適用範圍縮小到至少患有一種高風險疾病（例如氣喘或肥胖症）的人。
FDA此舉為數百萬美國人帶來了新的接種障礙，他們必須證明自身存在風險，還有數百萬人可能想接種疫苗，但突然失去了接種資格。
此外，輝瑞的疫苗將不再適用於5歲以下兒童，因為FDA表示正在撤銷該疫苗對該年齡層的緊急授權。
家長仍可從競爭對手莫德納購買疫苗。莫德納是另一家mRNA疫苗生產商，已獲得FDA對6個月大兒童的全面批准。但該公司的Spikevax疫苗僅獲準用於至少有一種嚴重健康問題的兒童。
改進後的新疫苗針對的是不斷進化的病毒的較新版本，並將立即開始出貨。但許多美國人可能還需要幾天或幾週的時間才能知道他們是否能夠接種疫苗，能否獲得疫苗取決於聯邦衛生顧問、私人醫療保險公司、藥房和州政府部門的各種決定。
FDA官員在5月預覽了這些新的限制措施，這與先前的美國政策有所不同，先前的政策建議所有6個月及以上的美國人每年接種一次新冠疫苗。
這種做法反映出，美國衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr）和FDA局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）對新冠疫情的持續風險以及每年接種加強針的必要性表示了高度懷疑，他們都是大規模疫苗接種的直言不諱的批評者。
“美國人民要求科學、安全和常識。這個框架滿足了這三點，”肯尼迪在社交媒體上寫道。
莫德納的疫苗只對 12 歲及以上人口開放，年齡較小的兒童不予接種——並且與 Moderna 和輝瑞疫苗目前面臨的風險限制相同。它是美國唯一一種基於蛋白質的新冠疫苗。
新的疫苗限制引發批評
包括美國兒科學會在內的一些醫療團體對新的限製表示反對，稱這可能會阻礙那些希望保護孩子的家庭獲得疫苗。上週，該組織針對兒童提出了自己的建議，強烈建議 6 個月至 2 歲的兒童每年接種疫苗，並建議年齡較大的兒童接種。
這與美國政府的最新指導意見不同，肯尼迪不建議任何年齡層的健康兒童接種疫苗，但表示兒童可以在諮詢醫生後接種疫苗。
近年來，許多國家都縮減了新冠疫苗接種規模，一些美國專家表示，鑑於幾乎所有美國人都對先前的疫苗接種或感染有一定的免疫力，這種變化是有道理的。
但實施這項轉變會帶來許多後勤問題。
醫療保險公司通常根據美國疾病控制和預防中心（CDC）顧問小組的建議來決定疫苗的承保範圍，但一些保險公司表示，他們也會參考包括美國醫學會在內的醫療專業團體的意見。
今年早些時候，肯尼迪解散了美國CDC的顧問小組，並將其成員替換為一些醫生和研究人員，他們曾多次質疑常用疫苗及其成分的安全性。該小組預計將於9月召開會議，但尚未確定具體日期，也未公佈議程。
根據該小組的建議，65歲以下的美國人可能需要提供嚴重疾病的證明才能接種疫苗。
使疫苗推廣工作更加複雜的是，在美國負責接種大多數新冠疫苗的藥劑師通常不需要收集此類資訊。而且，管理藥劑師常規接種疫苗能力的法律因藥劑師持照州而異。
許多州將藥劑師接種的疫苗限制在CDC顧問小組建議的疫苗範圍內。
對於想要接種疫苗以獲得額外保護的健康成人和兒童來說，取得疫苗也可能變得複雜。
如果最新疫苗不在保險範圍內，這些患者可能需要自掏腰包支付150美元或更多。他們可能還需要找到願意“非說明書用途”（即FDA標籤上未列出的用途）接種疫苗的醫生或其他醫療專業人員。藥劑師可能不願意非說明書用途接種疫苗。
輝瑞、莫德納和諾瓦瓦克斯的最新疫苗針對的是名為LP.8.1的冠狀病毒亞型，這是一種最近流行的冠狀病毒亞型，與一些新出現的近親密切相關。
這三種疫苗最初都是根據美國FDA的緊急使用授權提供的，該授權是快速審查疫情期間疫苗和其他應對措施的快速程序。
輝瑞尚未就5歲以下兒童設計的疫苗尋求全面批准，因此莫德納公司將成為今年唯一一家為最小兒童提供疫苗的供應商。
肯尼迪週三表示，除了撤銷輝瑞疫苗在幼兒中的緊急使用授權外，聯邦政府還撤銷了所有其他新冠疫苗以及疫情期間另一種療法——恢復期血漿的剩餘授權。在首批抗病毒藥物問世之前，恢復期血漿曾用於治療住院的新冠患者。
新冠疫苗在預防重症、住院和死亡方面效果顯著，但這些風險對於老年人和患有潛在健康因素（包括心臟病、肺病和癌症）的人來說仍然更大。
CDC的初步數據估計，去年有47,500名美國人死於新冠相關疾病。在至少三分之二的病例中，COVID-19 被列為死亡的根本原因。其餘病例中，COVID-19 為促成因素之一。
改進後的新疫苗針對的是不斷進化的病毒的較新版本，並將立即開始出貨。
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