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美國食品藥物管理局（FDA）近日發佈公告，由於產品有製造缺陷，全美超過1.1萬瓶用於治療高血壓的藥物正在召回。
此次召回涉及共11,460瓶25毫克氯噻酮（Chlorthalidone）錠片（USP規格）。
FDA指出，該產品未能符合藥物“溶離度規格」（dissolution specification）要求，可能影響藥物有效成分在體內的釋放速度，進而影響治療效果。
根據製藥公司Pion提供的說明，溶離度測試主要用於評估藥片或膠囊在液體環境中釋放藥物成分的速度，是衡量藥物品質及不同批次一致性的重要指標。
被召回藥品由印度製藥企業Inventia Healthcare Limited生產，並由總部位於新澤西州東布倫瑞克（East Brunswick）的Rising Pharma Holdings負責在美國市場銷售。
此次召回由該公司於6月5日主動發起，屬於自願召回，目前相關行動仍在進行中。
召回產品均為處方藥，包括每瓶100片和1000片兩種包裝：
100片裝
批號：RISA24001
1000片裝
批號：RISB24002
上述產品的有效期限均截至2027年4月。
醫學機構克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）介紹，氯噻酮是一種常用的利尿劑，透過幫助腎臟排出體內多餘的水分和鹽分來降低血壓。
而除治療高血壓外，該藥物還可用於緩解心臟、腎臟或肝臟疾病引起的水腫。
高血壓被稱為“無聲殺手”，長期控制不佳可能增加心臟病、中風、腎衰竭等嚴重疾病風險。氯噻酮因作用時間較長，被美國多項高血壓治療指引列為常用藥物之一。
FDA目前尚未公佈與此次召回相關的不良反應報告。專家提醒，服用氯噻酮的患者不應自行停藥，以免導致血壓失控。
民眾可查看藥瓶標籤上的批號和有效日期，確認是否屬於召回範圍。如發現持有相關產品，應及時聯絡開藥醫師或藥師，以了解更換藥物或退換貨安排。
FDA表示，患者和醫療機構若發現與該藥物相關的不良反應，可透過其“MedWatch”安全報告系統向當局報告，以便進一步追蹤和評估。
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