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治疗斑秃脱发 美FDA批准首支口服药

2022/06/14   维加斯新闻报
综合报导

        美国食品药物管理局（FDA）6月13日批准名为「巴瑞替尼」（baricitinib）的药物，作为治疗严重斑秃（alopecia areata）的第一支口服药。
        斑秃是一种自身免疫失调，在美国每年有30多万人受影响。
        法新社报导，斑秃造成暂时或永久性的斑片状掉发，可以影响身体任何有毛发的部位，导致患者情绪失落。这个疾病近来因好莱坞女星洁达苹姬史密斯（Jada Pinkett Smith）和联邦众议员普瑞斯利（Ayanna Pressley）的关系，而获得广泛关注。
         FDA官员马卡斯（Kendall Marcus）在声明中指出，「有取得安全有效治疗方法的管道，对为数众多受斑秃影响的美国人而言至关紧要」。 「过去严重斑秃病患在治疗上未获满足，今天的这项批准将有助于弥补这块缺失。」巴瑞替尼由礼来公司（Eli Lilly）制造，中文商品名为「爱灭炎」（Olumiant）。
         FDA这次批准巴瑞替尼用于治疗斑秃，是根据两项随机、对照临床试验的结果，总计1200名严重斑秃成年病患参与试验。每项试验将受试者分为3组：一组服用安慰剂，另一组每天服用2毫克剂量，第3组则每天服4毫克剂量。
         36周之后，高剂量组有近40%受试者的头皮毛发长回8成，而低剂量组有23%，安慰剂组则有5%。在高剂量组中，约45%受试者眉毛和睫毛再生的情形也很显著。最常见的副作用包括上呼吸道感染，头痛，痤疮，高胆固醇，及肌酸激酶（creatine phosphokinase）增加。
         先前治疗斑秃的方法，包括局部用药或口服药物，但这些药物都被视为实验性质，而没有一个获得批准。巴瑞替尼先前获准用于治疗类风湿性关节炎，而在COVID-19疫情期间，也获许用于治疗COVID-19住院患者。

36周之后，高剂量组有近40%受试者的头皮毛发长回8成。