新聞網  |  新聞報  |  黃頁
Simplified Chinese
logo
陳冠英律師事務所
許晉煌律師, Michael Hua Injury Law, 車禍 受傷 死亡 Car Crashes Injury Death 王欣律師, Wang Xin, 移民 人身傷害 邱樂立律師, Larry Chiu Hill, 刑事, 家庭暴力, 醉酒駕車傷人, 毒品, 賭場欠債 恆興地產, InvestPro Realty, 土地開發 商業住宅 餐飲酒店 租售管理 劉平, David Liu, 新世代地產 New Era Realty 鵬翔律師樓, PT Law, 車禍 移民 離婚 人體受傷訴訟 商業糾紛 移民法

主頁 > 新聞 > 頭條新聞

閱讀量: 56,793

美FDA核准首個鼻噴霧劑 用於緊急過敏反應

2024/08/13   維加斯新聞報
綜合報道

        根據美FDA官網公告,這次對Neffy的批准是基於對175名無過敏反應的健康成年人進行的四項研究。這些研究表明,Neffy在血液中產生的腎上腺素水平、血壓和心率增加幅度均與可注射的同類產品相似。
        8月9日,美國食品藥物管理局(FDA)批准美國生物製藥公司ARS Pharmaceuticals的腎上腺素鼻噴劑「Neffy」用於緊急治療體重至少66磅的成人和兒童患者的I型過敏反應。
        FDA稱,這是該機構批准的首個非注射的腎上腺素產品。
        “有些人(尤其是兒童)可能會因為害怕注射而推遲或避免治療,腎上腺素鼻噴劑一定程度上減少了治療過敏反應的障礙。”FDA藥物評估與研究中心肺病、過敏和重症護理部副主任凱莉·斯通(Kelly Stone)評論道。
        嚴重過敏反應是一種速發、危及生命、可涉及全身多系統的超敏反應,可引起過敏反應的常見過敏原包括某些食物、藥物和昆蟲叮咬。
        過敏症狀通常在接觸後幾分鐘內出現,包括但不限於蕁麻疹、腫脹、搔癢、嘔吐、呼吸困難和意識喪失。腎上腺素是嚴重過敏反應的首選急救藥物,先前僅以注射劑的形式提供給患者。
        世界過敏組織2013年發表的《過敏性疾病白皮書》指出,全球過敏性疾病的盛行率預計為10%至40%,其中包括4億過敏性鼻炎患者,3億支氣管氣喘患者,2億至2.5億食物過敏患者,1.5億藥物過敏患者等。
        根據ARS Pharmaceutical官網,美國約有4000 萬人患有I 型嚴重過敏反應,主要由食物、毒液或昆蟲叮咬引發,但目前只有300萬人有腎上腺素處方,80%-90%的處方醫生沒有及時攜帶或給予腎上腺素。
        ARS Pharmaceutical公告稱,Neffy是一款含有腎上腺素的單劑量鼻噴劑,使用時向一個鼻孔進行噴射。如果症狀持續或惡化,應在5分鐘後於同一鼻孔使用第二劑。其常見副作用包括喉嚨刺激、頭痛、鼻部不適、緊張、疲倦、打噴嚏、腹痛、鼻塞、頭暈、噁心、嘔吐等。
        根據FDA官網公告,這次對Neffy的批准是基於對175名無過敏反應的健康成年人進行的四項研究。這些研究表明,Neffy在血液中產生的腎上腺素水平、血壓和心率增加幅度均與可注射的同類產品相似。此外,一項對體重超過66磅的兒童進行的研究表明,使用Neffy的兒童體內的腎上腺素濃度與使用該藥物的成人相似。
        FDA警告,鼻息肉或鼻部手術史等鼻部情況可能會影響Neffy的吸收。患有這些疾病的患者應諮詢醫療保健專業人員,並考慮注射腎上腺素產品。
        ARS Pharmaceutical稱,其目標是確保每個人都能以可承受的成本獲得Neffy,目前共付額(co-payment)為25美元,低於當前通用產品平均共付額(40美元)。
        ARS Pharmaceutical也將為有經濟需要的人提供援助。共付額是美國醫療保險中的常見概念,指在接受醫療服務時需自付的固定金額。

美FDA核准首個鼻噴霧劑 用於緊急過敏反應
腎上腺素鼻噴劑「Neffy」用於緊急治療體重至少66磅的成人和兒童患者的I型過敏反應。


推薦閱讀

美國暫停緝毒局沒收航空旅客現金計劃

美國司法部11月21日暫停了緝毒局(DEA)沒收航空旅客隨身攜帶資產的計畫。

政權交接頻爆爭議 川普遭疑敵意接管政府

火雞價格降 今年感恩節大餐將更便宜

說到感恩節食物,在經歷了幾年的價格上漲後,美國人今年的食品帳單壓力似乎得到了緩解。

移民減、關稅增 大摩估Fed連續降息4次

3艘航空母艦同天駛出美軍基地 媒體稱世上罕見

新光海鮮
李梅, Nancy Li, Las Vegas Realtor 徐豫蓉, Diana Xu, State Farm  劉蘊琦, Rain Liu, 新世代地產 New Era Realty 李昭夏, Jenny Li, 拉斯維加斯商業房地產經紀 王裕郡, Eugene Wang, 拉斯維加斯著名華人房產經紀 王裕郡 無限地產, Cayden Ni, 小倪同學, 資深地產經紀, 高價現金收房, 快速過戶, 特別貸款協助 姜連盛地, David Jiang, 拉斯維加斯地產經紀 愛家窗簾, iHome, 布簾 捲簾 斑馬簾 百葉窗 蜂巢簾 防爆防曬玻璃膜 防曬紗窗 UPS Chinatown, Apply China Visa, Low Cost Mailing from Las Vegas to China, Passport, ID and China Visa photos, Notary Services 魏湘梅, POA Commercial, 美國地產國際投資集團 文道律師事務所, Wendot Law Group, 車禍 刑事辯護 移民 民事 林孟儒律師, Lin Law Group,  蔡曉薇律師, JTL,  陳氏註冊會計師, Chen Accounting , Chen Accounting Group - Michelle Chen CPA 長友保險, Service Plus Insurance,  人人保險, Family Trust Insurance,

拉斯維加 斯誠信空調 安裝維修 Chinese Magazine 99 Ranch Market Royal Business Bank American First National Bank cathay bank east west bank world Chinese Media Nan Hua Time China News 山河服務站 Mountain River Service Station CNA taiwan post LVYP

© 維加斯新聞網和維加斯新聞報版權所有,轉載必究 隱私權政策
All Rights Reserved. ©2018 lvcnn.com Software ©2018 Las Vegas Chinese News Network Corp.

fackbook logo twitter logo google logo Youtube logo Wei Bo Logo Wei Bo Logo Youku logo QQ Video logo