(記者方明誠/綜合報導)內華達州兩名藥劑師向當地顧客配發不合格的減肥藥後,州藥房委員會近日對他們進行了緩刑處份。
「我非常遺憾。」勞克林藥房和健康中心 (Laughlin Pharmacy & Wellness Center) 的共同所有人和工作人員 Youjin Seo 說。
Seo 與 Thu Vo 共同擁有這家藥房,Seo 稱 Thu Vo 是她的“導師”,而這兩位女性都在 Valley View 醫院工作。
當 Vo 打電話給 Seo 告訴她藥房將開始向勞克林的顧客提供減肥注射劑時,Seo 說她不想「質疑她的臨床專業知識或判斷力」。
但勞克林藥局和健康中心並沒有購買時下流行的 Ozempic 等產品,而是從亞利桑那州邊境附近一家名為 DeeFlat 藥局的藥局購買了這種藥物。
這家亞利桑那州藥房由 Vo 的丈夫 Tuan Dinh 擁有,在亞利桑那州藥房委員會暫停其許可證後,該藥房於 6 月關閉。
內華達州藥房委員會週二選擇採取並行行動,在發現該藥房配製的減肥藥物不符合州標準後,吊銷了該藥房的內華達州許可證。
勞克林藥房和健康中心保留了其執照,而 Vo 的所有權股份則出售給 Seo,使她成為藥房的新所有者。
但由於 Vo 計劃辭職,而 Seo 的緩刑禁止她擔任管理藥劑師(這是藥房運營所需的角色),農村社區唯一的藥房的未來看起來充滿不確定性。
兩家藥局銷售的減肥藥的製備過程被稱為“複合”,這是一種由持照藥劑師組合或以其他方式改變藥物成分以創造出適合個體患者需求的藥物的做法。
DeeFlat 藥局配製的藥物之一是索馬魯肽,它是流行名牌藥物 Ozempic 的活性成分。 FDA表示,藥物短缺時可以複配索馬魯肽。
她在週三的會議上作證說,由於批發產品的短缺,Vo 選擇了該藥物的複合版本。「商業產品缺貨。」Vo說“我們每天都會接到多個電話詢問藥物。”
董事會成員安娜卡爾 (Anna Carr) 表示,在這些藥物缺貨期間,她曾在零售業工作過,她「從未認為缺貨嚴重到需要」複配的程度。「我很難相信這不是出於經濟動機。」董事會成員 Adam Porath 說。
在配藥時,Vo 和 Seo 都作證說,他們不知道混合藥物並將其放入胰島素注射器中被視為無菌配製。派克稱這種意識的缺乏是一個令人擔憂的問題。
派克在週三的會議上表示:“對我來說,針對藥劑師和兩家藥房的指控非常令人震驚,非常令人擔憂,因為這關係到患者的安全。”
在 DeeFlat 藥房,調查人員看到用於無菌配製的用品「像髒盤子一樣浸泡」。
Seo 淚流滿面地表示,當 Vo 告訴她藥局將開始配發減肥藥時,她很興奮。 「我認為我們可以為服務不足的地區提供負擔得起的治療。」徐說。
但當 Seo 意識到有問題時,她說她打電話給五名接受減肥藥物的患者讓他們知道。 Seo 和 Vo 均表示,沒有患者報告有任何問題。兩位藥劑師表示,幾位患者分享了類似的書面聲明。
根據 FDA 的規定,複合藥物只能用於 FDA 批准的藥物無法滿足醫療需求的患者,因為不良的複合作法可能導致嚴重的藥物品質問題,例如污染。
委員會成員傑德·雅各 (Jade Jacobo) 表示,雖然沒有患者報告受到傷害,但“這正是一種將患者置於危險之中的經濟動機行為。”
作為緩刑條款,Vo 和 Seo 必須在不久的將來避免混合,並完成有關無菌和非無菌混合的額外繼續教育培訓。
董事會給 Seo 60 天的時間在勞克林藥房和健康中心尋找新的管理藥劑師。如果她無法成功找到前藥劑師主管 Vo 的替代者,藥局將不得不停止營業。