(綜合報導)輝瑞(Pfizer)製藥公司,正與德國生物技術商BioNTech合作研發的新冠病毒疫苗,已開始在美國展開人體試驗。
據《紐約時報》報導,輝瑞(Pfizer)製藥公司人體試驗已於4日開始,測試地點在紐約大學格羅斯曼醫學院(Grossman School of Medicine)和馬里蘭大學醫學院,若果試驗成功,疫苗最快可於9月緊急推出。輝瑞行政總裁布林拉(Albert Bourla)在聲明中表示,公司從疫苗研發到人體測試僅用了不到4個月,進度相當迅速,這次疫苗如果有效,今年便可生產數百萬劑,明年還能增產至數億劑,足以應付全球需求。
輝瑞和BioNTech合作研發的疫苗名為BNT162,使用RNA基因技術。這種技術能將DNA的指令傳遞給人體細胞,製造特定蛋白質從而產生抗體。新冠病毒透過蛋白質入侵病人肺部,疫苗能助免疫系統產生抗體。據悉,RNA技術的生產速度也較快,也比傳統的弱毒株疫苗更為穩定。
疫苗上月已於德國進行人體試驗,研究人員曾為12名自願參與的健康成年人注射疫苗,試驗對象人數最終將擴大至200人。
而在美國方面的測試,藥廠計劃在首階段,為360名自願參與的健康成年人注射疫苗,並設立18歲至55歲以及65歲至85歲兩個年齡組,到了第二階段,會把測試人數增加到8000人。測試人士將再細分,分別注射4個不同劑量的疫苗,測試哪種劑量最具功效。醫生將密切監視測試者的抗體水平、肝 和其他可能出現的副作用指數。
紐約大學傳染病學專家穆里根表示,疫苗是為了讓人群保持健康,因此必須非常重視安全。
其他多家藥廠也正加緊研發新冠疫苗,強生(Johnson & Johnson)、Moderna和其他多家藥廠均加入了競賽,部分藥廠已於幾周前開始進行首階段人體測試,希望盡快獲得食品和藥物管理局(FDA)發出緊急使用許可。
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