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治療斑禿脫髮 美FDA批准首支口服藥

2022/06/14   維加斯新聞報
綜合報導

        美國食品藥物管理局（FDA）6月13日批准名為「巴瑞替尼」（baricitinib）的藥物，作為治療嚴重斑禿（alopecia areata）的第一支口服藥。
        斑禿是一種自身免疫失調，在美國每年有30多萬人受影響。
        法新社報導，斑禿造成暫時或永久性的斑片狀掉髮，可以影響身體任何有毛髮的部位，導致患者情緒失落。這個疾病近來因好萊塢女星潔達蘋姬史密斯（Jada Pinkett Smith）和聯邦眾議員普瑞斯利（Ayanna Pressley）的關係，而獲得廣泛關注。
         FDA官員馬卡斯（Kendall Marcus）在聲明中指出，「有取得安全有效治療方法的管道，對為數眾多受斑禿影響的美國人而言至關緊要」。 「過去嚴重斑禿病患在治療上未獲滿足，今天的這項批准將有助於彌補這塊缺失。」巴瑞替尼由禮來公司（Eli Lilly）製造，中文商品名為「愛滅炎」（Olumiant）。
         FDA這次批准巴瑞替尼用於治療斑禿，是根據兩項隨機、對照臨床試驗的結果，總計1200名嚴重斑禿成年病患參與試驗。每項試驗將受試者分為3組：一組服用安慰劑，另一組每天服用2毫克劑量，第3組則每天服4毫克劑量。
         36週之後，高劑量組有近40%受試者的頭皮毛髮長回8成，而低劑量組有23%，安慰劑組則有5%。在高劑量組中，約45%受試者眉毛和睫毛再生的情形也很顯著。最常見的副作用包括上呼吸道感染，頭痛，痤瘡，高膽固醇，及肌酸激酶（creatine phosphokinase）增加。
         先前治療斑禿的方法，包括局部用藥或口服藥物，但這些藥物都被視為實驗性質，而沒有一個獲得批准。巴瑞替尼先前獲準用於治療類風濕性關節炎，而在COVID-19疫情期間，也獲許用於治療COVID-19住院患者。

36週之後，高劑量組有近40%受試者的頭皮毛髮長回8成。